隨著人們健康意識的不斷提高，特殊營養食品及特殊膳食市場正迎來前所未有的發展機遇。在這一背景下，我們匯聚了眾多行業精英和專家學者，共同探討如何通過科技創新和合規管理，推動特殊營養食品及特殊膳食產業，11月21日NHNE第十四屆“特殊營養食品及特殊膳食”論壇，旨在探討特殊營養食品及特殊膳食領域的最新研究成果、技術進展和市場趨勢，為推動該領域的健康發展貢獻力量。

01

針對糖尿病和超重人群的飲食方案

俞偉祖 教授

武漢輕工大學食品科學與工程學院教授

疫情后人們對免疫力的關注提高，免疫力的重要性意識得到了提升。消費者對飲食健康化的需求是越來越大，意識也越來越強，從國家層面到科普層面，到消費者本身，整個社會有很大的需求，所以能夠預防的話，治未病，最好的辦法就是通過飲食結構的改變開始。

高血壓1980年到2018年增長近3倍，我國是全球糖尿病人數最多的國家，造成慢性病增長的一個很大的原因，我國家飲食結構的變化，包括高糖、高油，甚至高鹽，但是膳食纖維、生物素、礦物質攝入不足。長期高糖、高精制碳水攝入就會導致胰島素的抵抗；膳食纖維攝入嚴重不足，導致腸道不健康，腸道菌群不健康，腸道里面一些不好的毒素進到血液里面了，造成各種各樣的炎癥。所以現在很多的慢病性跟炎癥有關系，跟炎癥有關系就是跟腸道有關系。

精準營養將來的發展趨勢，科技化、智能化、個性化、精準化，隨著科技的發展，會讓我們飲食的結構、飲食的選擇會越來越精準、越來越適合自己。通過多方的融合，對我們身體的管理、健康的管理、飲食的管理會變得越來越精準、越來越科學。

02

特殊醫學用途配方食品的合規注冊申報與未來趨勢

樓佳佳

瑞旭集團特醫食品技術經理

目前為止各類特醫食品最新的批準情況，截止到今年的11月15號，共獲批了214款，其中粉狀158款，液態56款。

1歲以下的特醫嬰配產品有59款，包括了無乳糖配方或低乳糖配方的15款，部分水解11款，深度水解或者氨基酸5款，早產/低出生體重21款，母乳營養補充劑6款，氨基酸代謝障礙6款，其低乳糖配方有1款，氨基酸配方有2款。

1歲以上的有155款，包括全營養的67款，其中1到10歲11款，10歲以上56款。特定全營養配方目前只有一款，就是雀巢的腫瘤全營養配方食品。

非全營養配方食品總共獲批87款，其中蛋白質（氨基酸）組件28款，脂肪組件2款，碳水化合物組件22歲，電解質25款，增稠4款，流質配方4款，氨基酸代謝障礙2款。

我們從獲批狀態可以看到，第一個特點：整個獲批已經覆蓋了大的品類的全品類了。第二個特點：存在高度集中與分布不均衡。可以看到特定全營養的大類別里面的小類別，只有腫瘤全營養有一款獲批，其他的比如說目前急需的糖尿病、腎病都是沒有獲批產品的。同時，我們看到全營養配方里面里邊10歲以上的產品數量顯著多于1到10歲的，還是有個聚集性的狀態存在。以及營養素組件里面，蛋白質組件和碳水化合物組件都批了20多款了，但是脂肪組件目前只有2款。

第三個特點：對于罕見病類的產品，目前產品還是比較少的，氨基酸代謝障礙配方不管是1歲以下的還是1歲以上的，目前總共獲批的只有3款，都是紐迪希亞的，而且都是針對苯丙酮尿的，也就是說其他氨基酸代謝障礙的配方目前還沒有獲批。

從每年獲批的產品分布情況來看，從2017年到2024年，整體數量上，國產產品達到了182款，進口產品是32款，國產產品已經遠超了進口產品的數量。從年份上來看，2019年以前，因為獲批的是以特醫嬰配為主的，進口產品為主導的。2019年以后，隨著1歲以上產品的獲批數量的增多，國產產品的數量是逐年增加。2023年總共獲批了70款，今年到目前為止已經獲批了50款，審評中心的指示是會持續2023年獲批的進度。從產品的類別來看，除了2022年的時候獲批了1款特定全營養，使得全品類全覆蓋以外，整體的趨勢上來說是越來越多的，種類也是越來越齊全的。

從獲批產品的所屬企業情況來看，目前企業數量合計61家，10月新增了3家，也就是說新增了3家獲批第一款注冊證書的企業。從獲批數量來看，獲批前三名第一個是雀巢獲批了15款，第二是江蘇冬澤以及吉林麥孚分別是12款和11款，很多企業是獲批了1款產品，也就是說現在是有越來越多的食品企業或者藥品企業不斷的入局特醫食品的行業，并且拿到了第一個產品注冊證書。

03

腫瘤特定全營養配方食品創新性開發及產業化

焦春偉 博士

廣東粵微生物科技有限公司副總經理

我國腫瘤患者的群體數量是巨大的，2022年新增腫瘤482萬人。我國67%的住院患者的腫瘤存在中、重度營養不良，約20%惡性腫瘤直接死亡的原因，我們往往以為是腫瘤的本身，其實它是營養不良導致的。癌癥的治療過程中，尤其是化療藥它具有很強大的非靶向的效應，目前已經有研究顯示了，它會導致嚴重體重的減輕，骨骼肌的消耗和骨骼肌的無力，最終會導致惡病質的發生。現在有大量臨床研究顯示，臨床營養對腫瘤的營養狀態和臨床結局是有改善的，包括在預防逆轉癌癥的低肌肉質量方面研究也有很大的進展。氨基酸的療法備受關注，在臨床上天門冬酰胺酶療法已輔助治療急性淋巴細胞白血病。包括精氨酸脫亞氨酶和L-精氨酸酶，它也在臨床上進行一些測試，現在精氨酸耗竭它是具有抗腫瘤的作用。現在飲食來源的氨基酸代謝可以支持腫瘤特有的生物合成，現在很多研究會發現，腫瘤細胞對一些特定的氨基酸是有代謝存在缺陷的，包括天冬酰胺、谷氨酰胺、甲硫氨酸、絲氨酸、精氨酸以及半胱氨酸具有更高的需求，現在如果是不適當的氨基酸組成，這個氨基酸的配比和比例是不合適的，它是會促進腫瘤的生長。現在靶向氨基酸代謝腫瘤療法成為一個新的研究熱點，基于這個現狀我們提出一個科學問題：腫瘤患者的營養干預中，如何科學地調整飲食中氨基酸的比例，通過調整氨基酸的比例，最終實現改善患者的營養狀態。

04

特醫食品在慢病管理中的應用探索

蔡喬云

南京和正醫藥有限公司學術經理

特殊膳食為滿足某些特殊人群的生理需要，或某些疾病患者的營養需要，按特殊配方而專門加工的食品。這類食品的成分或成分含量，應與可類比的普通食品有顯著不同，特醫食品是特殊膳食其中的一種，特醫食品又分為全營養配方食品、非全營養配方食品和特定全營養配方食品。特定全營養配方食品涵蓋了剛才前面專家講過，有13種特定疾病全營養配方食品，針對特殊疾病狀態的人群去特制的食品。特醫食品在臨床上有很重要的意義，首先它能夠滿足患者的特殊營養需求。其次它能夠減輕患者胃腸道負擔，比如像腫瘤、炎性腸病，它的胃腸功能比較紊亂，使用特醫食品能夠減輕這些不必要的食物刺激，從而減輕患者的胃腸道負擔。第三，能夠輔助治療某些疾病，比如說在腫瘤的營養食品當中加入ω-3多不飽和脂肪酸，它能夠對腫瘤患者起到免疫提升的作用。第四，能夠提高患者的生活質量。

05

糖尿病逆轉的功能食品研發

王召陽

法爾瑪國際健康管理有限公司市場總監

中國糖尿病防治指南提供了新的數據，非藥物治療，飲食與運動的雙重作用，這個再次被強調，其實營養干預和生活方式干預是糖尿病也好，或者其他慢病管理貫穿始終的一個手段，而恰恰在我們醫療環境當中，這個應用得極差。所以說這是糖尿病目前靠主要的醫療所治療的非常大的不足，通過生活方式強化管理，加上營養的強化干預，糖尿病管理的結果遠遠要大于單一用藥所帶來的我們所想要的結果。

特醫食品、特膳食品還有功能性食品，統稱叫做非藥物的手段，通過營養在慢病管理干預過程當中重要作用的體現，在國外很早就提出了營養是解決慢病性的終極方案，營養是一線治療。現在醫療界也越來越明確這樣一件事情，營養不是支持，更不是輔助，營養是治療，并且是一線治療，營養治療應該貫穿始終。