中國(guó)生物制藥：LM-108「CCR8單抗」新適應(yīng)癥納入突破性治療藥物程序
2025-06-27 08:52
6月26日，中國(guó)生物制藥公告，本集團(tuán)與禮新醫(yī)藥聯(lián)合開發(fā)的LM-108「CCR8單克隆抗體（單抗）」已被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入突破性治療藥物程序，用于聯(lián)合特瑞普利單抗治療既往接受一線標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的CCR8陽(yáng)性晚期胃/胃食管結(jié)合部(G/GEJ)腺癌。此前，LM-108已于2025年2月被CDE納入BTD，用于經(jīng)免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療后疾病進(jìn)展的微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)晚期實(shí)體瘤。
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